健康新闻

百济神州(688235SH):国家药监局批准百泽安?用于食管鳞状细胞癌

  格隆汇4月15日丨百济神州(688235.SH)宣布,国家药监局已于近日批准公司核心产品百泽安?(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

  百泽安?的此次获批是基于一项随机、开放性、多中心的全球3期临床试验RATIONALE 302(NCT03430843)的研究结果。该试验旨在评估百泽安?对比化疗,作为局部晚期或转移性ESCC患者二线治疗方案的有效性和安全性。

  此次获批是百泽安?在中国获得的第八项新适应症批准,有望进一步提升该药物的可及性。百泽安?拥有广泛的全球临床开发项目,包括17项3期临床试验和4项关键性2期临床试验,该等试验正在为其有效性和安全性提供越来越多的临床证据,并在多种癌症类型中确立其治疗的影响力。